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华东医药创新药产品管线个对外协议!走国际路线!

随着一个又一个创新药政策的发布,很多企业加入了创新药赛道中。创新是好事,但是创新药难做也是实事。一款创新药从立项开始的每一步都面临着重重挑战,一款新药的诞生也往往意味着无数科研人员的夜以继日和大量研发资金的投入。耗时、耗力、耗钱,高风险的投入让很多企业不得不慎重思考每一个立项。

在这样的情况下,“抱团”是一个明智的选择。很多企业开始寻求合作,以求最大程度的降低投入,减小风险。

成立于1993年的华东医药创新药产品管线十分丰富,公司产品囊括了抗肿瘤药、心血管药、中药……等,甚至还拥有医美产品管线。多年来公司主要靠兼并收购以及对外合作的方式,走国际路线,来扩大自己的产品线和品牌定位.

经药融云数据库查询,华东医药创新药全产品管线目前共有三款产品上市(特利加压素(terlipressin)、silver sulfadiazine、对乙酰氨基酚 +甲硫氨酸(paracetamol +methionine),华东医药全资子公司中美华东制药一款产品提交上市申请(利拉鲁肽类似药(liraglutide biosimilar)),另外还有多款产品正在进行临床试验。

华东医药的创新药在涉及疾病领域方面,肿瘤、免疫调节占比较多,其次就是内分泌与代谢。在靶点方面,INSR、INS并列第一,其次就是EGFR。

根据华东医药官方媒体平台显示,华东医药在4年多的时间里共和16家企业签订了创新药合作协议,涉及了多项核心项目。具体合作见下。

合作内容:2017年12月21日上午,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与美国vTv Therapeutics LLC(简称“vTv公司”)在杭州签署许可协议,中美华东获得vTv公司用于治疗2型糖尿病的全球首创药物TTP273于中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区、韩国、澳大利亚及东盟十国共16个国家和地区范围内的知识产权和商业化权利的独家许可。签约仪式在华东医药会议室举行,由公司总经理吕梁先生主持,公司董事长李邦良先生和vTv公司CEO Mr. Stephen Holcombe分别代表双方签署了许可协议。

合作内容:2019年7月31日,华东医药与美国MediBeacon 公司在杭州举行了隆重的签约仪式,公司董事长吕梁先生、MediBeacon公司CEO Steven.Hanley先生代表双方签署了战略合作协议。公司全资子公司华晟投资将出资3000万美元,分阶段投资认购MediBeacon公司发行的B轮优先股,完成该投资后将持有其8.14%的股份。同时,公司将获得MediBeacon公司拥有的全部产品在中国大陆、香港、台湾、新加坡、马来西亚等25个亚洲国家或地区的独家商业化权利。

合作内容:2020年8月14日,中国杭州和泰州,华东医药股份有限公司(SZ:000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司与江苏荃信生物医药有限公司宣布双方签订股权投资和产品合作的战略合作协议。中美华东将通过增资形式出资37,000万元对荃信生物进行股权投资,投资完成后占股20.56%,成为荃信生物第二大股东;同时,双方签署产品合作开发和商业化协议,就荃信生物在研的QX001S在中国大陆境内进行合作临床开发和市场销售。 本次双方合作的产品QX001S为Stelara(中文名:喜达诺)(乌司奴单抗)的生物类似药。双方将根据协议约定,在中国大陆共同开展临床研究,上市注册,生产销售,并按约定比例共同分享商业化利润。

合作内容:华东医药与世界领先的人工智能(AI)药物研发公司Exscientia 今日宣布,双方已建立合作开发伙伴关系,加速发现肿瘤领域小分子药物突破性的创新疗法。双方合作的首个项目是针对DNA损伤应答基因转录控制的药物开发,治疗DNA损伤修复缺陷的高突变频率的患者,如卵巢癌和乳腺癌患者等。

合作内容:2020年10月15日,公司全资子公司英国Sinclair公司与瑞士先进医美研发机构Kylane公司达成股权投资和产品合作开发协议,加码全球医美产业布局。英国Sinclair公司出资600万欧元,受让Kylane公司20%股权,成为其第三大股东。同时,Sinclair公司将有权以约定对价,获得Kylane公司在面部和身体填充剂领域两款重点研发产品的IP(知识产权)及其全球权益。此外,Sinclair公司还将拥有Kylane公司未来其他后续研发产品的优先谈判权。

合作内容:中国杭州市,2020年10月20日,华东医药股份有限公司(SZ.000963)的全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“华东医药”)与 ImmunoGen Inc.(Nasdaq: IMGN),一家致力于研发抗体偶联药物(ADC)治疗癌症的生物技术公司,今日宣布签署战略合作协议。ImmunoGen授予华东医药Mirvetuximab Soravtansine在中国大陆、香港、澳门和台湾地区独家临床开发和商业化权益。ImmunoGen保留全球其他区域的权益。

合作内容:中国杭州市,2021年6月1日,华东医药股份有限公司(SZ.000963)的全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与日本SCOHIA PHARMA, Inc.(以下称“SCOHIA”),一家致力于开发代谢、心血管和肾脏疾病药物的生物公司,宣布签署战略合作协议。SCOHIA授予中美华东SCO-094(GLP-1R 和 GIPR靶点的双重激动剂,用于治疗2型糖尿病、肥胖、和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病)在中国、韩国、澳大利亚等25个国家和地区(不含日本)(以下简称“授权区域”)的独家开发、生产及商业化权益。

合作内容:中国,杭州,2021年9月29日–华东医药股份有限公司(SZ.000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司,与韩国知名企业Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.(“Daewon”) (003220.KS)宣布就TTP273在韩国的开发、生产及商业化达成战略合作。TTP273为口服小分子GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病。

合作内容:2021年9月30日,公司英国全资子公司Sinclair与比利时KiOmed Pharma SA(以下简称“KiOmed”)签署产品独家许可协议,Sinclair获得KiOmed 4款在研的全球创新型KiOmedine壳聚糖医美产品以及后续开发的全部壳聚糖相关产品于除美国以外的全球其他区域,在皮肤医美领域的独家许可,包括利用KiOmed相关知识产权进行研发、生产及商业化权益。Sinclair将向KiOmed支付首付款400万欧元,以及最高不超过1000万欧元的研发注册里程碑付款,和约定比例的净销售额提成费。

合作内容:中国杭州,2021年10月6日,华东医药股份有限公司(SZ.000963)(简称“华东医药”)与Takeda Pharmaceuticals Company Ltd.(简称“武田”)就已上市全球创新产品尼欣那(苯甲酸阿格列汀片)在中国区域的商业化权益达成战略合作。尼欣那为武田在中国获批上市的治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂。

合作内容:中国杭州,2021年10月19日,华东医药股份有限公司(SZ.000963)(简称“华东医药”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称”中美华东“)及华东医药投资控股(香港)有限公司(简称“投资控股)与美国Ashvattha Therapeutic, Inc.(简称“Ashvattha公司”)在杭州及美国加利福尼亚州共同签订了股权投资协议及产品独家许可协议。投资控股将分阶段投资认购Ashvattha公司发行的B轮优先股。同时,中美华东将获得Ashvattha公司拥有的8款在研产品在中国、新加坡、马来西亚等20个亚洲国家和地区的独家许可,包括利用Ashvattha公司相关知识产权进行研发、生产和商业化权益。

合作内容:中国杭州,2021年11月11日,华东医药股份有限公司(SZ.000963)(简称“华东医药”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)及中美华东控股子公司浙江珲达生物科技有限公司(简称“珲达生物”)与湖北安琪生物集团有限公司(简称“安琪集团”)签署合资协议,共同投资成立湖北美琪健康科技有限公司(暂定名,简称“美琪健康”)推进以微生物技术为基础的营养健康食品原料和个人护理功能原料等大健康产品研发、生产和销售。美琪健康注册资本为2.5亿元,其中中美华东以现金出资1亿元,占比40%;安琪集团以现金出资1亿元,出资占比40%;珲达生物以技术作价方式出资0.5亿元,占比20%。

合作内容:中国,杭州,2022年1月15日–华东医药股份有限公司(SZ.000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”),与北京盛诺基医药科技股份有限公司(简称“盛诺基”)的全资子公司北京珅诺基医药科技有限公司(简称“北京珅诺基”)、海南珅诺基医药科技有限公司(简称“海南珅诺基”)签署产品独家市场推广协议(简称“合作协议”),获得小分子免疫调节国家一类创新药(First-in-class)“淫羊藿素软胶囊”于中国大陆27个省份的独家市场推广权。

合作内容:中国杭州&美国洛杉矶,2022年2月9日 – 华东医药股份有限公司(SZ.000963)(以下简称“华东医药”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与美国AKSO Biopharmaceutical, Inc.(简称“AKSO”),一家致力于在肿瘤、自身免疫性疾病和遗传疾病治疗领域提供创新和综合性疗法的全球性生物制药公司,宣布签署独家战略合作协议。中美华东获得AKSO授予的在研产品——AB002(用于实体瘤治疗)在亚太地区(除日本)的独家临床开发及商业化权益,AB002是处于临床前开发阶段的靶向PD-L1/L2和IL15的双靶点融合蛋白,可以抑制免疫检查点并激活自然杀伤细胞(natural killer cell,NK细胞)以治疗实体瘤。AKSO保留全球其他区域的权益。

合作内容:中国杭州市,2022年2月22日,华东医药股份有限公司(SZ.000963)的全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“华东医药”)与美国上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. (Nasdaq: KNSA)的全资子公司Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.(以下简称“Kiniksa”),一家拥有多款调节免疫信号通路治疗自身免疫疾病药物的全球性生物公司,宣布签署战略合作协议。Kiniksa授予华东医药ARCALYST和Mavrilimumab在亚太区的独家开发、注册和商业化权益。

合作内容:中国杭州和德国拉登堡,2022年2月27日——华东医药股份有限公司(SZ.000963)和Heidelberg Pharma AG(法兰克福证券交易所,股票代码:HPHA),今日宣布,双方签署股权投资协议及产品独家许可协议,建立战略合作伙伴关系。华东医药及其全资子公司杭州中美华东制药有限公司及华东医药投资控股(香港)有限公司与Heidelberg Pharma及其他相关方签署协议。华东医药获得Heidelberg Pharma授予的HDP-101和HDP-103在20个亚洲国家和地区的独家开发和商业化权益,以及其另外两款在研产品的独家选择权,获批上市商业化后的合作金额累计最高可达9.3亿美元。华东医药将以每股6.44欧元的价格认购Heidelberg Pharma 公开增发的股票并从包括dievini基金在内的现有股东收购部分当前股权,总金额为1.05亿欧元。华东医药将持有Heidelberg Pharma共计35%的股权,成为其第二大股东